仿制药咋听起来好像是假药,其实不是正相反,所谓的仿制药也称为通用名药或非专利药,是指在专利药品的专利保护期结束后,其他药企仿制的替代药品。仿制药的主要特点是复制原研药的主要分子结构,因此在活性成分、剂量、给药途径、剂型和适应症上与原研药相同。

再看看倍特药业及仁安药业仿制药情况,倍特药业是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统药物研发方向,实现从中间体、原料药到制剂,覆盖化学药、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。截至2024年3月,倍特药业已有100个品种通过/视同通过一致性评价。其中,26个品种为国内首家过评, 8个品种为独家过评。从治疗领域上看,过评品种涵盖11个治疗大类,主要集中在全身用抗感染药物(34个)、呼吸系统用药(15个)、消化系统及代谢药(11个)。已开展的八批化药集采中,倍特药业分别有2个、1个、2个、3个、11个、4个、6个、8个品种中标,合计37个品种。目前倍特药业还有54个品种(仿制3/4类)上市申请在审,获批生产后将视同通过一致性评价,其中7个品种暂无首仿(含剂型首仿)获批上市,倍特药业将与多家企业竞争国内首仿。

四川仁安药业是倍特药业集团全资子公司,截止2024年3月,公司已有登记文号品种133个,主要涵盖无菌青霉素系列、麦角类系列、造影剂系列及其他特色原料药品种。已有58个品种通过了国内GMP认证或符合性检查,通过欧盟、日本、韩国认证品种4个,产品畅销全国,远销亚洲、欧洲、非洲、美洲20多个国家和地区。作为倍特药业集团全产业链的重要一环,仁安药业生产的原料药关联的倍特药业的制剂产品在国家集采中成绩突出,也获得了国内其他制剂客户的广泛认可。